Anvisa proíbe venda de xaropes com clobutinol após risco de arritmia
Suspensão ocorre após identificação de risco elevado de arritmias cardíacas com o uso da substância.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão imediata da comercialização e do uso de todos os medicamentos fabricados com a substância clobutinol no Brasil.
A medida foi anunciada nesta segunda-feira, dia 27, e atinge diretamente diversos xaropes à base desse componente, amplamente utilizados como antitussígenos no país.
O órgão informou que a decisão está baseada em análise técnica da Gerência de Farmacovigilância, que revelou aumento expressivo na incidência de arritmias cardíacas graves em indivíduos que utilizam medicamentos contendo clobutinol.
Segundo a avaliação da Anvisa, o risco elevado de efeitos adversos cardíacos supera qualquer ganho terapêutico proporcionado pelo clobutinol no tratamento da tosse.
Com a nova determinação, nenhum produto que possua clobutinol em sua fórmula poderá ser vendido ou utilizado, sendo obrigatória a retirada desses medicamentos do mercado até nova orientação do órgão regulador.
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